隨著粵港澳大灣區在藥品及醫療器械領域的交流合作日益頻繁，為加深業界專業人士對澳門、大灣區乃至國際藥品及醫療器械監管最新發展趨勢的理解，並助力大健康產業監管能力建設，澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）聯合亞洲法規事務專業人員協會（ARPA）開展「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」。該計劃的首場工作坊於3月7日在澳門大學成功舉行。

是次工作坊匯聚了逾50名來自內地及港澳的專家學者、政府代表及業界人士，並吸引近90名來自大灣區及國際的線上參與者。與會者圍繞藥品、醫療器械、中藥及相關產品的分類與法規、加速產品上市等議題，展開深入交流和經驗分享。

工作坊上，澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳宣布「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」正式啟動。他表示，粵港澳三地在藥品及醫療器械監管框架和制度上各具特色，期望透過此專項培訓計劃，推動監管科學區域協同發展，探索實踐路徑與合作空間。

工作坊設有三場主題演講。香港藥學會副會長邱福榮介紹了香港藥品、醫療器械及中藥產品的分類原則，並闡述當前香港中藥的監管條例與發展藍圖；香港基立福亞太區法規事務副總監葉錦輝梳理了亞太地區醫療器械法規動態，並重點介紹港澳地區在以進口產品為主的全生命週期管理中，上市後監督的關鍵環節；亞洲法規事務專業人員協會創辦人王龍則分享了加速產品上市的策略和可行路徑。

隨後的專題討論環節由澳門大學藥品監管科學研究中心副主任吳靄琳主持，與香港LRP Panel (Regulatory Affairs Professional)成員張自遠、凌家雯及香港雅培醫療用品有限公司法規事務經理梁潔瑩，就大灣區監管協同發展與能力提升等議題展開深入探討。與會專家一致認為，需重點關注上市後監測和產品召回流程，強化相關制度和培訓內容，並期望後續工作坊能進一步借鑒香港和亞洲的經驗，探討醫療器械科研轉化等議題。

出席本次工作坊的嘉賓亦包括澳門特別行政區政府藥物監督管理局副局長李世恩、經濟及科技發展局科技廳廳長翁年輝、衛生局仁伯爵綜合醫院醫院行政廳廳長趙穎，以及澳門大學中華醫藥研究院副教授袁靜等。

作為大灣區首個專注於藥品及醫療器械監管能力構建的培訓項目，「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」將於2026年舉辦三場工作坊及一場學術會議，邀請灣區內外監管專家分享涵蓋藥品及醫療器械註冊分類、監管框架與合規要求、全生命週期質量與風險管理，以及最佳實踐規範等專業經驗，協助與會人員掌握本地、區域及國際監管的最新知識，提升監管事務技能。該計劃同時獲得澳門大學中華醫藥研究院及澳門醫藥管理學會的支持。

2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1首場工作坊在澳大舉行

合照

頒發出席證書