隨著粵港澳大灣區在藥品及醫療器械領域的交流合作日益頻繁，為加深業界專業人士對澳門、大灣區乃至國際藥品及醫療器械監管最新發展趨勢的理解，並助力大健康產業監管能力建設，澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）聯合亞洲法規事務專業人員協會（ARPA）開展「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」。該計劃的首場工作坊於3月7日在澳門大學成功舉行。 是次工作坊匯聚了逾50名來自內地及港澳的專家學者、政府代表及業界人士，並吸引近90名來自大灣區及國際的線上參與者。與會者圍繞藥品、醫療器械、中藥及相關產品的分類與法規、加速產品上市等議題，展開深入交流和經驗分享。 工作坊上，澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳宣布「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」正式啟動。他表示，粵港澳三地在藥品及醫療器械監管框架和制度上各具特色，期望透過此專項培訓計劃，推動監管科學區域協同發展，探索實踐路徑與合作空間。 工作坊設有三場主題演講。香港藥學會副會長邱福榮介紹了香港藥品、醫療器械及中藥產品的分類原則，並闡述當前香港中藥的監管條例與發展藍圖；香港基立福亞太區法規事務副總監葉錦輝梳理了亞太地區醫療器械法規動態，並重點介紹港澳地區在以進口產品為主的全生命週期管理中，上市後監督的關鍵環節；亞洲法規事務專業人員協會創辦人王龍則分享了加速產品上市的策略和可行路徑。 隨後的專題討論環節由澳門大學藥品監管科學研究中心副主任吳靄琳主持，與香港LRP Panel (Regulatory Affairs Professional)成員張自遠、凌家雯及香港雅培醫療用品有限公司法規事務經理梁潔瑩，就大灣區監管協同發展與能力提升等議題展開深入探討。與會專家一致認為，需重點關注上市後監測和產品召回流程，強化相關制度和培訓內容，並期望後續工作坊能進一步借鑒香港和亞洲的經驗，探討醫療器械科研轉化等議題。 出席本次工作坊的嘉賓亦包括澳門特別行政區政府藥物監督管理局副局長李世恩、經濟及科技發展局科技廳廳長翁年輝、衛生局仁伯爵綜合醫院醫院行政廳廳長趙穎，以及澳門大學中華醫藥研究院副教授袁靜等。 作為大灣區首個專注於藥品及醫療器械監管能力構建的培訓項目，「2026粵港澳大灣區監管科學專項培訓計劃3+1」將於2026年舉辦三場工作坊及一場學術會議，邀請灣區內外監管專家分享涵蓋藥品及醫療器械註冊分類、監管框架與合規要求、全生命週期質量與風險管理，以及最佳實踐規範等專業經驗，協助與會人員掌握本地、區域及國際監管的最新知識，提升監管事務技能。該計劃同時獲得澳門大學中華醫藥研究院及澳門醫藥管理學會的支持。 ...

由澳門大學藥品監管科學研究中心、香港科研製藥聯會、澳門藥學會、香港大學藥理及藥劑學系合辦的“2025港澳醫藥領域發展論壇—共建醫藥發展生態圈”於12月6日在澳大舉行。論壇匯聚逾百名來自內地及港澳的專家學者、政府代表及業界人士，圍繞粵港澳大灣區醫藥政策法規、藥物警戒、臨床研究與真實世界數據應用、創新治療方案可及性等關鍵議題展開深入交流，以促進生物醫藥產業協同創新，共建醫藥發展生態圈。 開幕式上，澳大藥品監管科學研究中心主任胡元佳、香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟、香港大學藥理及藥劑學系副教授周聖峰及澳門藥學會秘書長吳靄琳分別致辭。他們一致表示，隨着大灣區的醫藥領域交流合作日益緊密，期望透過論壇搭建產學政研醫高效合作平台，構建更具適應性與可持續性的醫藥生態圈，加速前沿科技轉化和新藥上市。 論壇設有多場學術講座。香港特區政府藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室總藥劑師林志恒介紹了香港藥械的監管現況及該中心的發展策略與最新進展；澳門特區政府藥物監督管理局註冊廳廳長李志洋闡述了澳門藥械監管系統及國家的惠澳政策；香港特區政府衛生署藥物辦公室總藥劑師嚴子閣介紹了香港覆蓋藥品全生命周期的藥物警戒體系，實現對藥品質量的主動持續監管；澳門大學中華醫藥研究院研究助理教授宋夢環以專注力不足及過度活躍症（ADHD）為例展示了藥物警戒工具的運用；真實世界研究與應用中心總監張正龍從香港視角分析了大灣區臨床研究的合作機遇，並介紹了粵港澳大灣區國際臨床試驗所及真實世界研究與應用中心的戰略目標和最新發展；深圳醫學科學院粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰沖系統闡述了大灣區生物醫藥政策與臨床試驗的政策環境、發展現狀與未來前景；澳門特區政府衛生局仁伯爵綜合醫院醫院行政廳廳長趙穎提出了澳門在創新藥物可及性管理中以“價值醫療”為導向的策略思考；香港大學醫學院內科學系、藥理及藥劑學系助理教授李雪則分享了考量創新藥物納入藥品名冊的成本效益分析（CEA）策略。 吳靄琳、澳大中華醫藥研究院教授胡豪、香港科研製藥聯會董事兼粵港澳大灣區專案小組主席張安麗及專案小組組長湯慧嫻與講者就各講座主題進行延伸討論，並呼籲加強大灣區高校合作，為政府提供研究與決策支持。 論壇得到澳門大學中華醫藥研究院及澳門醫藥管理學會支持。澳門智慧人文勵政會會長吳在權、亞洲法規事務專業人員協會（Asia Regulatory Professionals Association）創始人王龍、香港大學藥理及藥劑學系講師梁碩鳴、澳門大學中華醫藥研究院助理教授李馳華等亦出席論壇。 2025港澳醫藥領域發展論壇在澳大舉行 ...

開幕式嘉賓合影 澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）與國際藥物信息協會（DIA）聯合主辦的“DIA大灣區專題會議暨第二屆藥品監管科學澳門論壇”於9月26日至27日在廣東橫琴及澳門大學成功舉行。本次會議以“國際監管科學、規範臨床研究、創新醫藥產業”為主題，匯聚了來自多家監管、產學研醫與臨床機構的專家學者，共同探討利用粵港澳大灣區區域特色定位，探索產學研醫深度融合新模式，推動全球醫藥創新發展。 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局長吳創偉 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局長吳創偉在開幕式上表示，本次會議以國際前沿理念與大灣區特色實踐深度融合為導向，匯聚監管與產學研醫多方力量，是粵澳攜手推動生物醫藥高質量發展的生動寫照，精準契合合作區的發展使命。他期望能藉本次會議，推動橫琴、澳門及大灣區其他城市之間形成更加緊密的創新合作網絡。 澳門大學中華醫藥研究院院長、中藥機制與質量全國重點實驗室（澳門大學）主任陳新教授 澳門大學中華醫藥研究院院長、中藥機制與質量全國重點實驗室（澳門大學）主任陳新教授表示，澳門大學高度重視生命健康與監管科學的研究與創新。他希望以本次會議為契機，進一步推動區域內藥品監管科學的發展，促進科技成果轉化與創新生態的完善，協助大灣區打造更有效率、更具國際競爭力的創新高地。 ...

澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）於10月15日在澳大舉辦「2025藥品監管科學工作坊－從監管洞察到全球藥物開發」，該工作坊促進了各方對藥品監管科學的深入探索，並分享主要新興市場在內不同地區藥物開發面臨的挑戰和機會。 澳門大學中華醫藥研究院副院長（研究及技術轉移）路嘉宏副教授代表陳新院長在開幕致詞中表示，澳門與葡萄牙歷史淵源深厚，是通往葡語國家的重要門戶。本次研討會聚焦監管洞察，透過促進跨文化合作和監管協調，直接支持澳門發揮關鍵作用，同時推動澳門中華醫藥研究院將百年傳統中醫藥智慧轉化為符合嚴格國際標準的循證療法的使命。 國際藥物信息協會（DIA）董事會及美國FDA同仁會成員、前美國FDA臨床團隊負責人李自力博士分享了他對中國生物技術創新的寶貴經驗和見解。他建議建立新的藥品監管模式，以應對中國等新興市場尚未滿足的醫療需求。在其逾25年的全球藥品監管和藥物研發職業生涯中，李博士曾先後在默沙東、強生集團及比爾與梅琳達·蓋茨基金會等機構擔任全球性或者區域性重要職務，憑藉這些經驗，他為與會者提供了深入了解東西方監管機構監管決策和風險—效益監管判斷的業內人士視角。 巴西國家衛生監督局（ANVISA）前局長兼國際藥物信息協會Fellow Antonio Barra Torres博士介紹了巴西與中國在醫療健康領域的聯繫與合作，並深入探討了全球合作如何透過衛生和監管政策推動巴西的生物技術創新，展現了葡語國家巨大的市場潛力，也展現了中國、澳門和巴西之間進一步合作交流的機會。 隨後，澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授與上述各位講者進行了專題討論，進一步探討中醫藥如何落地葡語系國家以及如何在新興國家將監管政策和決策轉化為更有效的全球藥物創新戰略，從而支持提供安全有效的藥物予患者。 本次工作坊吸引了來自澳門及粵港澳大灣區的業界人士、研究人員和學生參加。中華醫藥研究院胡豪教授、卞鷹副教授、歐陽德方副教授、趙靜副教授和袁靜副教授也出席了工作坊。 大合照 ...

為加強監管科學人才培育與國際接軌，由澳門大學中華醫藥研究院主辦、澳門大學藥品監管科學研究中心承辦的「藥品良好監管規範（Implementing Good Regulatory Practices Across Pharmaceutical Products）」主題工作坊，於9月20日順利舉行。本次工作坊重點探討「良好監管規範（Good Regulatory Practices, GRP）」與「真實世界數據（Real-World Data, RWD）」在中醫藥及全球藥品領域中的應用，旨在強化學生對國際監管框架、跨境協作與證據審評的整體理解。活動吸引眾多澳門大學醫藥管理相關專業的學生參與，現場交流活躍，反應熱烈。 本次工作坊由澳門大學中華醫藥研究院教授、藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授，以及應邀出席的南加州大學（University of ...