開幕式嘉賓合影 澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）與國際藥物信息協會（DIA）聯合主辦的“DIA大灣區專題會議暨第二屆藥品監管科學澳門論壇”於9月26日至27日在廣東橫琴及澳門大學成功舉行。本次會議以“國際監管科學、規範臨床研究、創新醫藥產業”為主題，匯聚了來自多家監管、產學研醫與臨床機構的專家學者，共同探討利用粵港澳大灣區區域特色定位，探索產學研醫深度融合新模式，推動全球醫藥創新發展。 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局長吳創偉 橫琴粵澳深度合作區經濟發展局局長吳創偉在開幕式上表示，本次會議以國際前沿理念與大灣區特色實踐深度融合為導向，匯聚監管與產學研醫多方力量，是粵澳攜手推動生物醫藥高質量發展的生動寫照，精準契合合作區的發展使命。他期望能藉本次會議，推動橫琴、澳門及大灣區其他城市之間形成更加緊密的創新合作網絡。 澳門大學中華醫藥研究院院長、中藥機制與質量全國重點實驗室（澳門大學）主任陳新教授 澳門大學中華醫藥研究院院長、中藥機制與質量全國重點實驗室（澳門大學）主任陳新教授表示，澳門大學高度重視生命健康與監管科學的研究與創新。他希望以本次會議為契機，進一步推動區域內藥品監管科學的發展，促進科技成果轉化與創新生態的完善，協助大灣區打造更有效率、更具國際競爭力的創新高地。 ...

澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）於10月15日在澳大舉辦「2025藥品監管科學工作坊－從監管洞察到全球藥物開發」，該工作坊促進了各方對藥品監管科學的深入探索，並分享主要新興市場在內不同地區藥物開發面臨的挑戰和機會。 澳門大學中華醫藥研究院副院長（研究及技術轉移）路嘉宏副教授代表陳新院長在開幕致詞中表示，澳門與葡萄牙歷史淵源深厚，是通往葡語國家的重要門戶。本次研討會聚焦監管洞察，透過促進跨文化合作和監管協調，直接支持澳門發揮關鍵作用，同時推動澳門中華醫藥研究院將百年傳統中醫藥智慧轉化為符合嚴格國際標準的循證療法的使命。 國際藥物信息協會（DIA）董事會及美國FDA同仁會成員、前美國FDA臨床團隊負責人李自力博士分享了他對中國生物技術創新的寶貴經驗和見解。他建議建立新的藥品監管模式，以應對中國等新興市場尚未滿足的醫療需求。在其逾25年的全球藥品監管和藥物研發職業生涯中，李博士曾先後在默沙東、強生集團及比爾與梅琳達·蓋茨基金會等機構擔任全球性或者區域性重要職務，憑藉這些經驗，他為與會者提供了深入了解東西方監管機構監管決策和風險—效益監管判斷的業內人士視角。 巴西國家衛生監督局（ANVISA）前局長兼國際藥物信息協會Fellow Antonio Barra Torres博士介紹了巴西與中國在醫療健康領域的聯繫與合作，並深入探討了全球合作如何透過衛生和監管政策推動巴西的生物技術創新，展現了葡語國家巨大的市場潛力，也展現了中國、澳門和巴西之間進一步合作交流的機會。 隨後，澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授與上述各位講者進行了專題討論，進一步探討中醫藥如何落地葡語系國家以及如何在新興國家將監管政策和決策轉化為更有效的全球藥物創新戰略，從而支持提供安全有效的藥物予患者。 本次工作坊吸引了來自澳門及粵港澳大灣區的業界人士、研究人員和學生參加。中華醫藥研究院胡豪教授、卞鷹副教授、歐陽德方副教授、趙靜副教授和袁靜副教授也出席了工作坊。 大合照 ...

為加強監管科學人才培育與國際接軌，由澳門大學中華醫藥研究院主辦、澳門大學藥品監管科學研究中心承辦的「藥品良好監管規範（Implementing Good Regulatory Practices Across Pharmaceutical Products）」主題工作坊，於9月20日順利舉行。本次工作坊重點探討「良好監管規範（Good Regulatory Practices, GRP）」與「真實世界數據（Real-World Data, RWD）」在中醫藥及全球藥品領域中的應用，旨在強化學生對國際監管框架、跨境協作與證據審評的整體理解。活動吸引眾多澳門大學醫藥管理相關專業的學生參與，現場交流活躍，反應熱烈。 本次工作坊由澳門大學中華醫藥研究院教授、藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授，以及應邀出席的南加州大學（University of ...

粵澳合作中醫藥科技產業園及橫琴粵澳深度合作區大健康生物醫藥產業協會代表團於7月24日訪問澳門大學中華醫藥研究院，獲澳大中華醫藥研究院院長兼中藥質量研究國家重點實驗室主任陳新熱情接待。 代表團成員包括粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司助理總經理陳利玲，橫琴粵澳深度合作區大健康生物醫藥產業協會常務副會長班朔、副秘書長韓雪鋒，以及橫琴粵澳深度合作區生物醫藥產業的40多位行業協會代表和研發負責人。 座談會上，陳新詳細介紹了澳大中華醫藥研究院和中藥質量研究國家重點實驗室的整體情況和近年發展。澳門中藥研發中心主任李鵬；澳大中華醫藥研究院教授鄭穎，副教授余華、王穎、張慶文、李越，助理教授王勝鵬、曹俊傑分別介紹了澳大中華醫藥研究院的研發項目及科研成果。雙方圍繞科研成果轉化、琴澳兩地醫藥產業規劃銜接、產業資源對接等議題展開深入探討。 此外，代表團亦參觀了澳大中藥質量研究國家重點實驗室，了解澳大中醫藥研發及產業合作平台與相關核心設施。雙方認為是次訪問有助促進相互了解，期望在未來能夠開展更深入的合作，促進琴澳醫藥產業聯動，推動科研成果落地。 澳大中華醫藥研究院副院長萬建波及助理院長鄭慧珊、藥品監管科學研究中心主任胡元佳等亦參與接待。 雙方座談交流 合照 ...

由中國藥品監督管理研究會主辦的第八屆中國藥品監管科學大會（2025）於6月13日至15日在北京隆重舉行。大會以“全面深化改革、全力推動創新、全球高質發展—－監管科學賦能中國式藥品監管現代化”為主題，匯聚眾多行業權威，共同探討藥品監管的前沿趨勢與科學發展路徑。澳門大學中華醫藥研究院助理教授、澳門大學藥品監管科學研究中心副主任吳靄琳博士率領研究生代表參加本次盛會。 國家藥物監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議並在講話中強調，要強化全生命週期質量監管，完善風險排查化解機制，加強重點領域質量管控，保障高水平安全。完善法規與標準規範體系，加強技術支撐體系建設，優化監管流程，創新監管方式，實現高效能治理。深化國際交流合作，積極推動全球藥品監管的趨同、協調與信賴，加速國際規則的轉換適用，並推動高標準開放。期望大會緊扣國家策略，共話中國式現代化藥監新篇章，圍繞中心工作共謀監管發展，聚焦服務監管共築成果轉化新路徑。 參會學生表示，透過此次大會有助於深入了解國內藥品監管政策法規熱點、焦點、重點，以及監管科學在推動國際協同，提高審評審批質效方面的國際經驗，並認識到人工智能等前沿技術在中醫藥、醫療器械和藥品流通等領域的應用，以及藥品臨床應用的安全性與風險管理的實踐發展。 此次大會設置了主論壇和15個分論壇，圍繞科學前沿、科技政策、監管科學等多個維度。來自國家相關部委、國家藥監局領導、兩院院士及行業專家共13位嘉賓發表主旨報告，吸引來自全國藥品監管部門、學術科研單位以及醫藥行業的1500餘名代表參加。大會透過凝聚各方智慧共識，築牢藥品安全底線，激活產業創新動能，以藥品監管科學賦能醫藥產業高質量發展，對推動中國藥品監管事業邁向新高度具有重要意義。 吳靄琳副主任率領研究生參與大會

由國家科技部中國科學技術交流中心和澳門特別行政區科學技術發展基金聯合主辦，中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學、澳門科技大學）承辦，粵澳合作中醫藥科技產業園協辦的“2025年中藥機制與質量高級研修班”，於5月27日在澳大舉行開班儀式。研修班旨在深化中醫藥交流合作，促進中醫藥科技產業發展與國際拓展。 澳門特區科學技術發展基金行政委員會主席謝永強在開班儀式上表示，研修班的舉辦充分展現了澳門推動中醫藥國際化的堅定決心。是次研修班匯聚來自多個國家和地區的學員，共同交流中藥科研、質量控制與產業化的最新成果。澳門依托科研技術優勢，積極促進中醫藥在國際舞台的交流與合作，致力推動中藥的全球化發展，打造具有國際影響力的合作平台，為中醫藥走向世界注入新動力。 國家科技部中國科學技術交流中心港澳台處處長管海波強調，在成功舉辦十一屆研修班的基礎上，中國科學技術交流中心與澳門科學技術發展基金共同謀劃、精心設計，通過進一步拓寬主題領域、豐富課程設計、提升國際化水平和加強產學研聯動途徑，致力將研修班打造為內地、澳門及共建“一帶一路”國家、葡語系國家間中醫藥領域產學研用各方資源共享、建言獻策、互聯互通的開放式平台。他期望學員能做中醫藥科技合作的參與者、中醫藥創新的先鋒者和中醫藥國際化的傳播者，通過搭建中醫藥產學研合作國際網絡，共同制訂技術標準、培養頂尖人才、共享科研成果。 澳大副校長葛偉指出，澳大近年在教育、科研和創新方面取得了長足發展，尤其在中醫藥科技創新與產業轉化方面，已建立了完善的科研體系和產學研合作平台，為中藥的現代化和國際化提供了堅實基礎。是次研修班緊扣中藥發展新趨勢，內容涵蓋中藥作用機制、前沿技術應用和國際合作戰略，旨在促使學員全面了解行業最新動態。他亦期望學員在交流中不僅提升專業水準，也能開拓合作新局，共同推動中醫藥走向世界舞台。 中國生物技術發展中心副處長李蘇寧發表了“中醫藥現代化重點專項的管理實踐與思考”專題報告。 是次研修班共招收48名學員。除來自內地、澳門、東南亞地區的學員外，研修班更首次招收來自巴西和葡萄牙的學員。師資方面，除中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學、澳門科技大學）的資深導師外，還特邀澳門特區政府藥物監督管理局專家、美國加州大學知名學者等。課程中，澳門大學藥品監管科學研究中心中心主任胡元佳教授闡述了東盟國家中成藥的註冊及規管狀況，該中心副主任吳靄琳助理教授則重點解析中醫藥在歐美國家的研究現狀與規管情況，幫助學員更詳盡了解中藥在全球主要市場的研究及監管政策。課程亦包括中藥作用機制研究、人工智能等前沿技術在中藥研發中的創新應用等主題的系統講授，使課程設置兼具深度與廣度。研修期間，學員將赴澳門大學、澳門科技大學及粵澳合作中醫藥科技產業園開展實地考察與交流，全面了解澳門中醫藥科技創新生態。 中央人民政府駐澳門特別行政區聯絡辦公室經濟部副部長楊全州、國家科技部國際合作司二級調研員劉玉慧、澳門特區政府經濟及科技發展局副局長陳祖榮、澳門特區政府藥物監督管理局副局長李世恩、澳門科技大學副校長姜志宏、粵澳中醫藥科技產業園開發有限公司董事長吳松、衛生局代表兼世界衛生組織傳統醫藥合作中心（澳門）主任莫蕙、澳大中華醫藥研究院院長兼中藥質量研究國家重點實驗室（澳門大學）主任陳新、西太區草藥監管協調論壇永久秘書處秘書長李紹平等亦出席開班儀式。 胡元佳主任 吳靄琳副主任 ...

中國醫藥創新促進會主辦、中國醫藥創新促進會醫藥政策專業委員會與藥物研發專業委員會共同承辦，上海市閔行區科學技術委員會支持的“2025醫藥創新政策論壇”於5月24日在上海舉行。該論壇匯集知名專家學者，共議新政新策，整合全鏈條創新資源配置，推動中國創新事業駛入高質量發展軌道。澳門大學中華醫藥研究院教授、澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳受邀出席，並擔任主題討論嘉賓。 此次論壇圍繞“從貿易摩擦到產業升級：中國醫藥企業的破局之路”和“商保助力醫藥創新，提振產業信心”兩大主題內容展開。在“危機共存：新形勢下中國醫藥創新破解之路”主題討論環節中，胡元佳主任介紹了當前澳門大學的科研情況，並表示自2015年之後，中國醫藥產業發生了巨大的改變，他相信隨著中國創新成果獲得國際認可，醫藥產業必將取得更多成就。  胡元佳主任

“2025 DIA藥物信息大會暨展覽會”於5月22-25日在上海張江科學會堂圓滿舉行。大會以“匯聚全球智慧 引領醫藥創新”為主題，匯集全球藥監機構代表、科研學者及產業領袖，共議生物醫藥領域國際合作與創新發展。 澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授受邀參與“監管機構對人工智能在醫藥研發領域應用的實踐分享”分會場圓桌討論環節，與IQVIA研發解決方案設計和交付創新總裁Cynthia L. VERST博士、上海藥品審評核查中心數字實驗室曹輝副主任、Modi Ventures創始人兼合夥人Sahir ALI、美國加州大學舊金山分校藥學院生物工程與治療科學系趙亮教授等多位專家共同探討當今人工智能等新興工具如何能夠更好的應用在藥品研發、臨床試驗等領域，以提升研發速度、數據品質和可靠度。 參加會議的亦包括澳門大學中華醫藥研究院助理教授、澳門大學藥品監管科學研究中心李馳華博士，他表示此行有助更深入了解國內外藥物監管的最新動態，推動藥物創新和監管現代化，構建全球視野下的高質量監管標準。 作為國際藥監機構和全球臨床研究機構匯聚的行業盛會，2025 DIA藥物信息大會暨展覽會圍繞著監管科學、臨床科學、臨床試驗運營、AI Pharma、先進治療藥物(ATMP)、藥物警戒與安全、數據科學、藥物開發策略、成熟市場與新型市場國際化佈局等多重跨學科前沿熱點議題，連結中國與全球臨床試驗機構和國際藥物監管機構的溝通與交流，提升中國新藥研發轉化硬實力，建立全球一體的產業發展健康生態體系。 ...

為推動澳門和大灣區醫藥產業發展，澳門大學藥品監管科學研究中心與澳門醫藥管理學會聯合主辦“監管科學創新與醫藥國際化研討會”，吸引了國內外及澳門的專家學者、業界人士與澳大師生參與，共同探討通過監管科學創新推動醫藥產業的國際化進程。 會議安排了多場精彩的學術講座。清華大學教授楊悅探討了粵港澳大灣區內的區域監管協調問題；悉尼大學教授Orin Chisholm討論如何通過監管協同和依賴關係來加速新藥的上市；阿斯利康中國香港及澳門總經理吳珊分享了關於國際藥企全球藥品創新佈局的最新發展；香港藥劑專科深造學院執委鄺耀深分析了監管科學在藥品創新中的利弊；委託研究機構凱思瑪（Cisema）行政總裁Hamish King分享了藥品從香港到大灣區路徑的戰略實施；澳大藥品監管科學研究中心副主任吳靄琳則分析了發展監管科學對強化監管能力、助力大灣區大健康產業協同發展的意義。 此外，瀋陽藥科大學亦弘商學院研究員蘇嶺博士及香港科研製藥聯會高級執行董事陳素娟集中討論在大灣區醫藥監管面臨的機遇與挑戰，對推動大灣區三地監管合作、促進醫藥產業創新的協同發展策略集思廣益。與會者就演講內容進行了熱烈討論，過程富有深度和啓發性。 是次出席會議的嘉賓還包括澳大中華醫藥研究院副院長李鵬、澳大藥品監管科學研究中心主任兼中華醫藥研究院教授胡元佳、澳門醫藥管理學會會長兼澳大中華醫藥研究院教授胡豪及澳門醫藥管理學會監事長兼澳大中華醫藥研究院副教授卞鷹。 澳大藥品監管科學研究中心於2023年組建，旨在建立一個可持續發展的平台，促進澳門和大灣區醫療產品監管相關重點領域的卓越監管和能力建設，以及跨行業、跨區域和國際的合作，推動醫藥產業全球化發展。中心職責以監管科學及政策法律研究、人才培養、提供平台促進科研轉化及產、學、研、政交流為主。 合照 相關新聞也可在以下網站查閱： ...

澳門大學與澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽署《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中成藥技術審評之合作協議》及《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中藥檢測之合作協議》。 澳大藥品監管科學研究中心成為藥監局認可的第三方中成藥註冊技術審評機構，可為澳門中成藥註冊申請人提供第三方審評服務，對有關中成藥的藥學、藥理毒理及臨床研究方面提供客觀專業的技術審評意見；澳大澳門中藥檢測中心則成為藥監局認可的第三方檢測機構，可以為澳門和海內外企業提供檢驗檢測服務，也可以為藥監局提供中成藥註冊檢驗及上市後監督檢驗服務。 在澳門特別行政區政府社會文化司司長歐陽瑜見證下，澳大校長宋永華與藥監局局長蔡炳祥簽署第三方中成藥技術審評及中藥檢測合作協議。有關協議將推動澳門中藥產業發展邁向新的里程碑，為保障澳門註冊中成藥的安全性、有效性及質量可控性共同把關。 宋永華表示，中醫藥是澳大極具特色且重點支持的領域，透過屬下的中藥質量研究國家重點實驗室、澳門中藥研發中心、澳門大學藥品監管科學研究中心等多個中藥科技創新與研究轉化平台，不斷探索中醫藥領域關鍵科學問題，將研究成果轉化為實際產品，並透過跨學科研究推動中醫藥的國際化與現代化，服務澳門中醫藥產業發展。當中，澳大澳門中藥檢測中心以服務澳門中藥事業發展為己任，以“發展澳門檢測，實現澳門認證，助力澳門中藥產業化和國際化發展”為目標，致力打造粵港澳大灣區質量檢測認證高地。澳大藥品監管科學研究中心聚焦監管科學及政策法律法規研究，以及為藥品及醫療器械評價及監管決策開發新的監管工具、標準和方法，透過加強中藥關鍵領域的監管科學研究，有助於推動中藥監管理念、制度與機制創新，強化成果轉化應用，加速新產品研發上市，並提升澳門及大灣區在醫療產品監管方面的能力。 蔡炳祥表示，為推動中藥傳承和創新，支持產業發展，藥監局切實執行中藥法，構建符合中醫藥特點的審評審批制度，並通過科學嚴謹的檢驗手段，監測藥物質量及安全性，及時發現不合格產品並採取適當的風險管理措施，從而保障公眾健康。此外，建立完善的藥物審評審批制度和檢驗檢測體系有助於增強廣大社會對澳門藥物及中藥產品的信心，對推動大健康產業發展具有重要意義。第三方審評及檢驗機構憑藉其專業性、獨立性及客觀性的特點，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要的作用。澳大在中藥科研及教學方面成果顯著，藥監局期望透過第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作，與澳大共同努力，賦能中藥創新發展，促進更多中藥企業在澳門落戶，轉化更多中藥產品，助力推動澳門中醫藥大健康產業發展。 出席簽署儀式的人員還包括藥物監督管理局副局長李世恩、代副局長鄭艷紅，澳大中華醫藥研究院院長陳新、澳門中藥檢測中心主任李紹平、藥品監管科學研究中心主任胡元佳及副主任吳靄琳等。 雙方簽約 宋永華 ...