澳門大學與澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽署《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中成藥技術審評之合作協議》及《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中藥檢測之合作協議》。 澳大藥品監管科學研究中心成為藥監局認可的第三方中成藥註冊技術審評機構，可為澳門中成藥註冊申請人提供第三方審評服務，對有關中成藥的藥學、藥理毒理及臨床研究方面提供客觀專業的技術審評意見；澳大澳門中藥檢測中心則成為藥監局認可的第三方檢測機構，可以為澳門和海內外企業提供檢驗檢測服務，也可以為藥監局提供中成藥註冊檢驗及上市後監督檢驗服務。 在澳門特別行政區政府社會文化司司長歐陽瑜見證下，澳大校長宋永華與藥監局局長蔡炳祥簽署第三方中成藥技術審評及中藥檢測合作協議。有關協議將推動澳門中藥產業發展邁向新的里程碑，為保障澳門註冊中成藥的安全性、有效性及質量可控性共同把關。 宋永華表示，中醫藥是澳大極具特色且重點支持的領域，透過屬下的中藥質量研究國家重點實驗室、澳門中藥研發中心、澳門大學藥品監管科學研究中心等多個中藥科技創新與研究轉化平台，不斷探索中醫藥領域關鍵科學問題，將研究成果轉化為實際產品，並透過跨學科研究推動中醫藥的國際化與現代化，服務澳門中醫藥產業發展。當中，澳大澳門中藥檢測中心以服務澳門中藥事業發展為己任，以“發展澳門檢測，實現澳門認證，助力澳門中藥產業化和國際化發展”為目標，致力打造粵港澳大灣區質量檢測認證高地。澳大藥品監管科學研究中心聚焦監管科學及政策法律法規研究，以及為藥品及醫療器械評價及監管決策開發新的監管工具、標準和方法，透過加強中藥關鍵領域的監管科學研究，有助於推動中藥監管理念、制度與機制創新，強化成果轉化應用，加速新產品研發上市，並提升澳門及大灣區在醫療產品監管方面的能力。 蔡炳祥表示，為推動中藥傳承和創新，支持產業發展，藥監局切實執行中藥法，構建符合中醫藥特點的審評審批制度，並通過科學嚴謹的檢驗手段，監測藥物質量及安全性，及時發現不合格產品並採取適當的風險管理措施，從而保障公眾健康。此外，建立完善的藥物審評審批制度和檢驗檢測體系有助於增強廣大社會對澳門藥物及中藥產品的信心，對推動大健康產業發展具有重要意義。第三方審評及檢驗機構憑藉其專業性、獨立性及客觀性的特點，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要的作用。澳大在中藥科研及教學方面成果顯著，藥監局期望透過第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作，與澳大共同努力，賦能中藥創新發展，促進更多中藥企業在澳門落戶，轉化更多中藥產品，助力推動澳門中醫藥大健康產業發展。 出席簽署儀式的人員還包括藥物監督管理局副局長李世恩、代副局長鄭艷紅，澳大中華醫藥研究院院長陳新、澳門中藥檢測中心主任李紹平、藥品監管科學研究中心主任胡元佳及副主任吳靄琳等。 雙方簽約 宋永華 ...

國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心主任黃曉龍率代表團訪問澳門大學，雙方就加強粵港澳大灣區藥品監管領域的合作進行交流。 澳大中華醫藥研究院院長、中藥質量研究國家重點實驗室主任陳新向代表團介紹了該院的科研設施和最新科研成果，並重點介紹中藥領域的創新研發及轉化。澳大藥品監管科學研究中心主任胡元佳及副主任吳靄琳則介紹了該中心的主要職責，包括監管科學及政策法律研究、人才培養、促進海內外產、學、研、政交流及協作，以推動澳門和大灣區醫療產品監管相關重點領域的發展。 黃曉龍介紹了大灣區分中心架構與職能、人才隊伍、業務工作與開展情況等。他期望與澳大中華醫藥研究院及藥品監管科學研究中心在研究、培訓等方面拓展合作，共同推動大灣區藥品監管體制和大健康產業發展。 出席是次會議的人員還包括大灣區分中心藥學審評部副部長潘靜、檢查部副部長何本霞、綜合業務部負責人曾志旋、藥理毒理審評員萬江帆。 合照 上述新聞也可以在以下網站找到: ...