澳門大學藥品監管科學研究中心（CPRS）於10月15日在澳大舉辦「2025藥品監管科學工作坊－從監管洞察到全球藥物開發」，該工作坊促進了各方對藥品監管科學的深入探索，並分享主要新興市場在內不同地區藥物開發面臨的挑戰和機會。

澳門大學中華醫藥研究院副院長（研究及技術轉移）路嘉宏副教授代表陳新院長在開幕致詞中表示，澳門與葡萄牙歷史淵源深厚，是通往葡語國家的重要門戶。本次研討會聚焦監管洞察，透過促進跨文化合作和監管協調，直接支持澳門發揮關鍵作用，同時推動澳門中華醫藥研究院將百年傳統中醫藥智慧轉化為符合嚴格國際標準的循證療法的使命。

國際藥物信息協會（DIA）董事會及美國FDA同仁會成員、前美國FDA臨床團隊負責人李自力博士分享了他對中國生物技術創新的寶貴經驗和見解。他建議建立新的藥品監管模式，以應對中國等新興市場尚未滿足的醫療需求。在其逾25年的全球藥品監管和藥物研發職業生涯中，李博士曾先後在默沙東、強生集團及比爾與梅琳達·蓋茨基金會等機構擔任全球性或者區域性重要職務，憑藉這些經驗，他為與會者提供了深入了解東西方監管機構監管決策和風險—效益監管判斷的業內人士視角。

巴西國家衛生監督局（ANVISA）前局長兼國際藥物信息協會Fellow Antonio Barra Torres博士介紹了巴西與中國在醫療健康領域的聯繫與合作，並深入探討了全球合作如何透過衛生和監管政策推動巴西的生物技術創新，展現了葡語國家巨大的市場潛力，也展現了中國、澳門和巴西之間進一步合作交流的機會。

隨後，澳門大學藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授與上述各位講者進行了專題討論，進一步探討中醫藥如何落地葡語系國家以及如何在新興國家將監管政策和決策轉化為更有效的全球藥物創新戰略，從而支持提供安全有效的藥物予患者。

本次工作坊吸引了來自澳門及粵港澳大灣區的業界人士、研究人員和學生參加。中華醫藥研究院胡豪教授、卞鷹副教授、歐陽德方副教授、趙靜副教授和袁靜副教授也出席了工作坊。

大合照

李自力博士

Antonio Barra Torres博士

專題討論