為加強監管科學人才培育與國際接軌，由澳門大學中華醫藥研究院主辦、澳門大學藥品監管科學研究中心承辦的「藥品良好監管規範（Implementing Good Regulatory Practices Across Pharmaceutical Products）」主題工作坊，於9月20日順利舉行。本次工作坊重點探討「良好監管規範（Good Regulatory Practices, GRP）」與「真實世界數據（Real-World Data, RWD）」在中醫藥及全球藥品領域中的應用，旨在強化學生對國際監管框架、跨境協作與證據審評的整體理解。活動吸引眾多澳門大學醫藥管理相關專業的學生參與，現場交流活躍，反應熱烈。

本次工作坊由澳門大學中華醫藥研究院教授、藥品監管科學研究中心主任胡元佳教授，以及應邀出席的南加州大學（University of Southern California, USC）D.K. Kim International Center for Regulatory Science主任Lawrence Liberti博士分別致辭。二人分別從本地與國際視角，闡釋了良好監管規範在保障藥品質量、療效與安全中的關鍵作用。

隨後的分組研討以案例分析為導向，參與者根據主題分為兩組，開展實操與互動討論。第一組由 Apurva Uniyal 研究員主持，聚焦國際標準的落地實踐，透過案例剖析探討其如何切實提升中醫藥與全球藥品的品質、安全與療效，並進一步識別跨境協作與標準化對接的可能路徑。第二組由 Lawrence Liberti 教授主持，圍繞真實世界數據在中醫藥與全球藥品療效評估中的成功整合案例展開解析，識別現有證據缺口，並探討推動療效證據獲得監管機構認可的協同路徑與做法。

在隨後的「研討報告員匯報」環節，兩組報告員就各自議題進行綜整報告，向與會者呈報主要成果與建議，現場氣氛熱烈。

活動尾聲，胡元佳主任作結語指出，是次工作坊以問題導向與案例拆解結合，強化了學生對良好監管規範與真實世界數據的實務理解，亦為中醫藥與國際監管對話提供了可操作的路徑。本中心未來將持續深化與國際機構合作，推動監管科學教育與研究，培育服務區域及國際醫藥產業發展的複合型人才。

大合照

Apurva Uniyal 研究員

Lawrence Liberti 教授